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肺癌EGFR基因突变与靶向用药

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化疗药物敏感性检测为肿瘤患者提供个体化治疗(附每种癌症的常用化疗方案)

·肿瘤的个体差异造成不同患者对治疗药物的敏感度也有不同

药物在进行临床研究的时候,由于肿瘤的种类和分型很多,药物只能每次针对一种特定肿瘤及分型进行临床研究。比如:肺癌中的非小细胞肺癌。假设某个肿瘤候选药物的临床三期药效实验中针对500位患者进行实验,如果有30%以上的患者因为服用了此药物而延缓肿瘤进展或延长了生存期,这个药物就有可能被批准上市。但是另外70%的服药患者可能并没有得到益处,也就是说相同肿瘤种类及分型的病人对同一个药物的反应是不一样的。所以,当以上假设的这个药物上市后,每治疗100位非小细胞肺癌患者,就大约有70位将会是无效的。

假定以下10个患者都是按照方案A进行一线化疗,平均结果是3个人有效果(绿色),7位患者因为A药无效,进入二线治疗使用B方案,这时最多只有2位患者(蓝色)有效,仍有5位患者需要进入三线治疗。但很多患者已经坚持不到合适的三线治疗药物了。

1. 临床研究结果显示,每个化疗方案都只有30%~40%的患者获益,化疗的疗效与病人对药物敏感程度的个体差异有关。

2. 患者亲自尝试确认药物是否有效,尝试一个方案需要1-2个月,耽误治疗时间。

3. 无效治疗风险高,破坏机体免疫力,毒副作用大。

·肿瘤化疗药物敏感性检测对实现肿瘤个体化治疗具有潜在的重要价值

假如,在这10位患者进行化疗前,把A,B,C三种方案的药物都检测一下,看看每个人到底是对哪类药物比较敏感,各人用各自有效的药物,不就更好么?对的,科医诊断就提供了化疗药物敏感性检测为肿瘤患者的个性化治疗提供帮助。

肿瘤化疗药物敏感性检测即利用患者手术切除的肿瘤组织、胸腹水等活体癌细胞,进行体内/外细胞水平或实验动物水平的实验,通过药敏试验,检测候选药物对肿瘤细胞的杀伤作用,用于多种治疗方案中选择合适的药物,指导临床医生进行个体化化疗方案的制定,提高肿瘤患者的疗效和生存率,减少癌症患者过度治疗,避免不必要的毒副作用。


一、药物敏感性检测临床意义

1. 让肿瘤细胞或实验动物替代患者试药

2. 减少药物对患者的损害

3. 可同时对多种药物进行检测、遴选

4. 提高临床一致性


二、科医诊断药敏检测技术平台

1. 体外3D细胞药敏

该检测方法从手术切除的新鲜肿瘤组织中分离原代肿瘤细胞,分别用不同浓度药物处理培养,检测不同浓度的药物对肿瘤细胞生长的抑制作用,从而评估该药物对肿瘤细胞的杀伤能力。通过参考该药物在人体内的代谢分布指标,评估临床治疗有效性。

2. PDX和FAST-PDX模型药敏

PDX(Patient Derived Grafton)模型是将患者肿瘤组织移植到免疫缺陷小鼠体内建立的一种模型。该动物模型最大限度地保留了患者肿瘤组织的组织学、遗传学和异质性等特征,因此基于该模型进行的药物敏感性检测结果同临床结果有极高(90%)相关性,是目前所有检测方法中准确率最高的方法。

    ·FAST-PDX模型特点
        1. 结合细胞和动物模型的特点
        2. 优化动物建模环节
        3. 提高模型成功率
        4. 减少实验周期
        5. 降低动物实验成本


三、体内、外药敏检测平台可检测样本类型及药物


四、科医诊断药敏检测取样要求

(一)手术组织样品

    1. 未经治疗的符合手术标准的患者或影像结果显示无治疗效果的患者于治疗停止一个月后可取样
    2. 手术摘取的肿瘤组织, 使用无菌生理盐水冲洗两遍除菌
    3. 切取大于0.4克(一节小指大小) 的手术组织, 避免混入坏死和正常组织
    4. 放入预冷的保存管(含20ml保存液) 中, 密封管盖
    5. 4度冷藏保存

(二)胸腹水样品 

    1. 癌性胸腹水且细胞涂片检测显示肿瘤阳性细胞比例大于5%的患者可安排取样
    2. 病房中收集患者胸腹水
    3. 要求采用体积不少于200ml,转入样品保存管(含抗凝剂)中,每个样品保存管中样品不超过50ml
    4. 4度冷藏保存

(三)实质性脏器穿刺样品 

    1. 未经治疗的患者或影像结果显示无治疗效果的患者于治疗停止一个月后可取样
    2. 穿刺器具要求无菌,过程中尽量保证无菌操作, 防止污染
    3. 为获取足够的组织样品,保证分离获得足够的活细胞,建议采用粗针穿刺(≥18G);细针穿刺获得的组织, 无法保证细胞的活性和数量,会影响检测的顺利进行;
    4. 为保证组织消化、分离获得的足够的活细胞进行检测,建议穿刺获取的组织总质量不少于20mg,例如:穿刺组织直径1.2 mm的情况下,多条穿刺组织的总长度不小于75px
    5. 组织样品离体后,需立即置于保存管(含保存液)内,4度冷藏保存


五、科医诊断药敏检测样品质量要求

(一)样品质量:
     手术、穿刺组织——肿瘤核心部位,避免癌旁、脂肪组织
     胸腹水——要求医院完成病理诊断

(二)样品的活力保存:
     及时保存于采样管、维持冷藏温度及时送达实验室

(三)污染防护
     手术组织——生理盐水冲洗
     取样环境和操作尽量避免污染
     抗生素抑菌


六、每种癌症的常用化疗方案

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2018/12/13 9:28:00

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