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去年第24届NCCN年会:PDL1水平为一线治疗非小细胞肺癌关键

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2019 ASCO闭幕总结:今年几大癌种精华研究成果有哪些?这些最新抗癌进展你一定要知道!

        去年5月31日~6月4日,第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥举办。大会上发布了22项新科研成果,展示了全球临床工作者在为全球癌症治疗提供临床决策支持方面取得的进展。现将部分重大研究进展整理报道如下。

▲ ASCO 2019暨第55届美国芝加哥临床肿瘤学会年会


肺癌

1

        安进公司(Amgen)口头报告了首个KRAS G12C抑制剂AMG-510的首个人体临床实验结果,这是30年以来第一个KRAS抑制剂的临床数据。在这项35例的小型I期临床研究中,入组了14例非小细胞肺癌患者,19例结直肠癌患者,AMG-510在非小细胞肺癌(NSCLC)中的疾病控制率达到了90%,在部分结直肠癌患者中也观察到AMG-510有效阻止肿瘤生长。

▲ AMG-510 Chemical Structure


2

        默克公司(Merck)公布了Keytruda治疗转移性肺癌的5年长期生存结果,数据惊人。Ib期KEYNOTE-001研究的5年数据显示,Keytruda单药作为一线用药,未经治疗NSCLC患者相比之前接受过治疗的患者,其5年生存率显著提高(23.2% vs 15.5%)。另外,在先前未接受过治疗的PD-L1阳性、晚期胃癌患者中,Keytruda联合化疗相较于单独化疗,未能延长患者的生命。

▲ 抗癌药:KEYTRUDA® (pembrolizumab)


3

        Blueprint Medicines公司公布了RET抑制剂BLU-667的最新数据:在RET融合突变的难治性肺癌患者中,它的总体缓解率达到了60%!截止目前,仍然没有靶向RET的新药获批。BLU-667已经获得了美国FDA授予的突破性疗法认定。

▲ 研究结果显示,BLU-667具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性,在RET融合阳性晚期NSCLC患者中具有良好的耐受性。


乳腺癌

1

        诺华公司(Novartis)宣布其CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib)显著延长了HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌女性的生命。在一项III期临床试验中,在HR阳性、HER2阴性绝经前妇女乳腺癌患者中观察到接受Kisqali联合内分泌治疗的女性存活率为70.2%,而单独接受内分泌治疗的女性存活率仅为46.0%。Kisqali是唯一在晚期乳腺癌中展现出优异总体存活率的一种CDK4/6抑制剂。

▲ Kisqali(ribociclib)


2

        以色列国生物技术公司Ayala Pharmaceuticals报告了Notch疗法的研究,药物AL101靶向具有Notch激活突变的肿瘤,在三阴性乳腺癌(TNBC)中的临床前试验显示,约10%的TNBC是由于Notch信号通路过度活跃(上调表达)而发生的。一种γ分泌酶通过释放细胞内Notch转录激活因子来帮助激活Notch信号通路。AL101对这种酶产生抑制,因而对Notch信号通路有下调作用。


多发性骨髓瘤

        赛诺菲(Sanofi)公司的ICARIA-MM研究(随机,开放标签,多中心III期研究)显示isatuximab联合Pd方案可改善复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的预后。伊沙妥昔单抗(isatuximab,Isa)是一种新型抗CD38单克隆抗体。在这项III期试验中观察到在60%的患者中,isatuximab联合Pd方案明显缩小了肿瘤。

▲ 伊沙妥昔单抗(isatuximab,Isa)


大B细胞淋巴瘤

        吉利德(Gilead)公司公布了细胞疗法Yescarta在难治性大B细胞淋巴瘤中的结果。Yuma-1研究显示,Yescarta在65岁以上的大B细胞淋巴瘤患者中相比于年轻人,显示出更好的药效。


难治性肉瘤

        Nektar公司免疫刺激疗法NKTR-214:来自I/II期研究数据显示,NO组合治疗(NKTR-214联合Opdivo抗PD-1疗法)具有治疗多种类型肿瘤的疗效。会上公布的一项多种难治性肉瘤的多中心试点研究显示NO组合治疗在不同亚型肉瘤临床受益率20%-40%。

▲ NKTR-214


前列腺癌

1

        辉瑞(Pfizer)和安斯泰来(Astellas)公司汇报了Xtandi(enzalutamide, 恩扎鲁胺)在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)种的研究。这项ENZAMET Ⅲ期研究是首次报道Xtandi联合睾酮抑制(同时接受多西他赛治疗)OS数据的临床研究。结果显示:与其他非甾体雄激素治疗药物相比,Xtandi显著延长了患者的总生存期,降低了33%的死亡风险。

▲ Xtandi(enzalutamide)


2

        强生(J&J)公司的Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺治疗(ADT)可将转移性去势敏感的前列腺癌(mCSPC)男性患者的死亡风险降低三分之一。来自TITAN III期临床研究分析显示,该研究的2个主要终点均已达到:显著提高了RPF和OS。

▲ Erleada(apalutamide)


尿路上皮癌

        安斯泰来(Astellas)和西雅图遗传学(Seattle Genetics)公司公布了靶向Nectin-4的新型ADC(抗体偶联药)候选新药enfortumab vedotin的II期临床初步数据。数据显示,enfortumab vedotin治疗后,客观缓解率达到44%(其中CR率为12%,而中位PFS达到5.8个月,中位OS达到11.7个月)。对PD1耐药后的患者仍有效(在PD-1和PD-L1疗法无效的患者中,ORR为41%;在发生肝转移的患者中,ORR也达到38%)。

▲ enfortumab vedotin的作用机制


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