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PIK3CA检测正式写入乳腺癌NCCN指南,有药可用!

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重磅丨22个抗癌药进医保丨PD1首次纳入

1128日,国家医保局、人力资源社会保障部公布了2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》谈判药品准入结果。经过本轮调整,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个,与2017年版相比,调入药品218个,调出药品154个,净增64个。

本次谈判共涉及150个药品,包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上,肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%。新版目录将于202011日启用。

在这97个药品中,涉及到实体肿瘤有十余种靶向/免疫治疗药物

一、部分新增抗肿瘤药

    1. PD1单抗信迪利单抗

患者最关注的免疫药物PD1终于纳入了国家医保,此次仅有信达生物的信迪利单抗被收入。PD1进医保后,价格空前下降,仅需花费9.7/年!降费将于202011日起正式实施,每支仅2843元。

ORIENT-1研究数据表明:针对霍奇金淋巴瘤,信迪利单抗的客观缓解率高达80.4%,其中33.7%的患者肿瘤完全消失,疾病控制率97.9%

医保使用范围:限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。

    2. 阿来替尼

阿来替尼作为ALK二代TKI,虽然在国内上市有一段时间,一线治疗PFS高达30+个月,但因价格昂贵让许多患者无法享用好药。这次入医保算是给ALK患者带来重大好消息。

2018ASCO公布的ALEX研究结果显示,对于存在ALK融合变异的非小细胞肺癌患者,阿来替尼的中位无进展生存期达到了34.8个月,可以说“将晚期肺癌变成了慢性病”!

医保使用范围:限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

    3. 呋喹替尼

这是国内自主研发的靶向药,已经获批用于晚期结直肠癌的三线治疗。结直肠癌后线治疗药物匮乏,对于多线耐药的结直肠癌患者,本次医保公布确实迎来好药降价。

医保使用范围:限转移性结直肠癌患者的三线治疗。

    4. 奥拉帕利

    奥拉帕利是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,可靶向PARP1/2/3。奥拉帕利可在体内和体外、作为单药或作为铂化疗后的序贯治疗,抑制特定肿瘤的生长。此外,在BRCA缺陷和非BRCA同源重组修复(HRR)蛋白缺陷的肿瘤中,奥拉帕利具有更强的细胞毒性和抗肿瘤活性。机制上,奥拉帕利的细胞毒性主要通过抑制PARP酶活性并促进PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤和肿瘤细胞死亡。

携带DNA损伤修复通路(包括HRDHRRBRCA1/2MMR等多个biomarker)相关基因突变的患者从奥拉帕利中的获益相对于非突变患者更为显著,这类患者的占比并不在少数,以HRD为例,发表在2018AACR上的数据显示,有超过25%的实体肿瘤患者存在同源重组修复缺陷。

医保使用范围:限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

    5. 吡咯替尼

这款由恒瑞研发的HER2小分子靶向药(TKI)疗效不逊色于同类的进口药。对于赫赛汀耐药的HER2阳性晚期乳腺癌患者有着很不错的效果,并且近期也在扩展其他适用范围。

医保使用范围:限表皮生长因子受体2HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者的二线治疗。

6. 帕妥珠单抗

帕捷特(帕妥珠单抗)是今年8月在国内上市的HER2靶向药,与曲妥珠单抗形成的“妥妥”组合是HER2阳性早期乳腺癌术前新辅助治疗的强力方案。

医保使用范围:限以下情况方可医保支付,且支付不超过12个月:① HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。② 具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。


二、部分续约成功的抗癌药

    1. 依维莫司

依维莫司是mTORPI3K/Akt信号通路下游的一种丝氨酸/苏氨酸激酶)的抑制剂;此外,还可抑制缺氧诱导因子(如HIF-1)的表达和降低VEGF的表达。由于TSC1TSC2mTORC1信号的调节器,故依维莫司对TSC1TSC2的丢失/灭活引起的下游信号激活有效。

医保使用范围:限以下情况方可医保支付: 接受舒尼替尼或索拉菲尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。② 不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。③ 无法手术切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的、进展期非功能性胃肠道或肺源神经内分泌肿瘤患者。④ 不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。⑤ 不能手术的结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星型细胞瘤的患者。

    2. 尼妥珠单抗、厄洛替尼

尼妥珠单抗和厄洛替尼均为选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。

尼妥珠单抗医保使用范围:限与放疗联合治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的III/IV期鼻咽癌。

厄洛替尼医保使用范围:限表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者。

    3. 曲妥珠单抗

曲妥珠单抗是人表皮生长因子受体2HER2)的酪氨酸激酶抑制剂,适用于HER2阳性的乳腺癌患者,也适用于HER2阳性的胃癌患者。

医保使用范围:限以下情况方可医保支付:HER2阳性的转移性乳腺癌;② HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助和新辅助治疗,支付不超过12个月;③ HER2阳性的转移性胃癌患者。

    

附:完整名单

原文链接:

http://www.nhsa.gov.cn/art/2019/11/28/art_14_2052.html


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2019/11/29 15:31:00

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